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    當前位置: 菌種服務
    關于獸醫微生物 菌(毒)種供應有關事宜的通知
    來源:中國獸醫微生物菌種保藏管理中心| 更新時間:2022-02-21
     根據《國務院辦公廳關于全面實行行政許可事項清單管理的通知》(國辦發〔20222號)有關要求,獸醫微生物菌(毒、蟲)種進出口和使用審批已變更為獸醫微生物菌、毒種進出口審批,獸醫微生物菌(毒)種使用無需進行審批。為做好獸醫微生物菌(毒)種供應工作,現就有關事宜通知如下。 

      一、菌(毒)種使用申請 

      (一)獸用生物制品生產、檢驗用菌(毒)種 

      1.申請單位填寫《獸醫微生物菌(毒)種供應申請表》(見附件),同時打印菌(毒)種訂購協議(一式兩份)并加蓋公章。 

      2.未取得相關產品批準文號的企業,還應提供獸藥GMP證書或GMP現場檢查驗收結果通知書等文件的復印件。 

      3.涉及知識產權菌(毒)種的,還應提交申請單位與知識產權單位簽訂的菌(毒)種轉讓協議復印件。 

      4.申請單位如需訂購檢驗用菌(毒)種用于疫苗研發中免疫效果評價的,還需要提供詳細的試驗方案。 

      5. 生產企業申請使用高致病性動物病原微生物菌(毒)種用于已有批準文號產品檢驗的,需提供檢驗產品的具體批號。原則上申請企業的檢驗設施和防護措施應符合生物安全三級防護要求。 

      (二)研究用菌(毒)種 

      1.申請單位填寫《獸醫微生物菌(毒)種供應申請表》,同時打印菌(毒)種訂購協議(一式兩份)并加蓋公章。 

      2.申請使用高致病性動物病原微生物菌(毒)種用于試驗研究的,需提供相應獸醫行政管理部門核發的高致病性動物病原微生物實驗活動批準文件復印件及詳細的試驗方案。 

      二、菌(毒)種供應 

      申請單位菌(毒)種使用申請符合要求的,保藏中心將按照《獸醫微生物菌(毒)種保藏管理辦法》以及我所有關規定的要求提供相關菌(毒)種。 

      具體訂購流程及注意事項可登錄CVCC網站(http://www.u181818.com)進一步查詢。 

      聯系人:肖睿、劉天明、李虹、蔣穎 

      聯系電話:010-61255379 

      本通知自發布之日起實施,請遵照執行。 

        

       中國獸醫藥品監察所

          20222月21

    責編: 菌種保藏室
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